我公司研制的信諾沙星注射液屬第三代喹諾酮抗生素，是在原葡萄糖酸依諾沙星注射液的基礎上進行改進的新制劑，該品種采用了新輔料即時成鹽技術，徹底解決輸液產品易產生聚合反應產物的問題，并進行了長毒、急毒等各項藥理、毒理的研究，其質量、工藝、安全性均優于已上市的葡萄糖酸依諾沙星注射液。我公司為此已申請了新輔料的專利。因此，我公司研制的依諾沙星注射液是完全不同于葡萄酸依諾沙星注射液的獨家新品種。作為第三代喹諾酮類抗菌藥物，它除了對G-菌有很好的活性以外，同時G+菌亦有很好的滅活作用。與其他抗菌藥物無交叉耐藥性。使臨床治療效果更加明確。
包裝： 1200支/件
規格： 2ml：0.1g
有效期： 24個月
批準文號： 國藥準字H20050530
適應癥： 適用于由敏感菌引起的： 1、 泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。 2、 呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 3、 胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4、 傷寒。 5、 骨和關節感染。 6、 皮膚軟組織感染。 7、 敗血癥等全身感染。
詳細信息
【藥品名稱】
通 用 名：依諾沙星注射液
商 品 名：的星力
英 文 名：Enoxacin? Injection
漢語拼音：YINUOSHAXING? ZHUSHEYE
【成份】
本品主要成分為依諾沙星。其化學名為： 1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
其化學結構式為：
分子式? C5H17FN4O3·3/2H2O
分子量? 347.35
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【適應癥】? 適用于由敏感菌引起的：
1、 泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2、 呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3、 胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、 傷寒。
5、 骨和關節感染。
6、 皮膚軟組織感染。
7、 敗血癥等全身感染。
【規??? 格】
2ml：0.1g
【用法用量】
每0.2g加入到5%葡萄糖注射液100ml內溶解后，避光靜脈滴注。
成人一次0.2g，一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g，療程7~10日，治療中病情顯著好轉后即可改用口服制劑。
【不良反應】
1、 腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、 中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、 過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4、 偶可發生：
癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
靜脈炎。
結晶尿，多見于高劑量應用時。
關節疼痛。
面部潮紅、心悸、胸悶。
5、? 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌癥】? 對本品及氟喹諾酮類藥過敏、肌腱炎，跟腱斷裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者禁用。
【注意事項】?
1、 目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2、 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發上，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3、 腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4、 應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
5、 肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
6、 原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病歷者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】?? 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】?? 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】?
尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2、本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
3、環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，并調整劑量。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50% ，合用是可因本品血濃度增高而產生毒性。
6、本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。
7、本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。
【藥理毒理】?
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】?
靜脈給藥0.2g和0.4g，血藥達峰時間（Tmax）約為1小時，血藥峰濃度（Cmax）約為2mg/l和3~5 mg/l。血消除半衰期（t1/2β）約為3~6小時，蛋白結合率為18%~57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品主要自腎排泄，48小時內給藥量的52%~60%以原形自尿中排出，一部分（20%）在體內代謝。膽汁排泄約18%。
【貯??? 藏】
??? 避光，密閉（10~30℃）保存。
【包??? 裝】
?安瓿，每盒8支。
【有 效 期】?
???? 24個月
【執行標準】
YBH00702012
【批準文號】
國藥準字H20050530
